中国国药新冠疫苗 你可能想了解的三个问题 - 资本家

中国国药新冠疫苗 你可能想了解的三个问题

中国国药研发的两只新冠疫苗III期临床试验数据发表,两剂接种14天后保护效力超过70%。

这是全球首次公开发表新冠灭活疫苗III期临床数据,也是国际医学期刊上首次发表的中国新冠疫苗III期临床数据。

其中一只疫苗5月7日被世界卫生组织(WHO)列入紧急使用授权清单。

试验报告包括国药两只疫苗的数据,5月26日在国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association)上发表。

关于国药生物灭活新冠疫苗,下面梳理三个你可能想了解的问题。

有什么特点?

中国国药集团有两只灭活疫苗,分别由国药集团在北京和武汉的生物制品研究所研发。先获WHO批准使用的是北京所的疫苗。

这是中国最早获准紧急使用、国内供应和接种量最大的疫苗,也是全球范围内获批使用最广泛的中国疫苗。

列入WHO授权清单可以为疫苗进入世界各国开辟一条加速通道,更快在全球推广使用。现在清单上有辉瑞、阿斯利康、强生/杨森、印度血清研究所Covishield疫苗、国药和莫德纳共六种疫苗。

另一只国药疫苗由国药武汉生物制品研究所研发,目前一直数据显示效力略低于第一只。

两款国药疫苗都属于灭活疫苗,需要接种两剂,常规低温冷藏。

目前其他中国疫苗包括另一只国药疫苗、科兴、康希诺和安徽智飞龙科马疫苗。

灭活疫苗是传统技术,已很成熟。根据III期临床试验报告,两只国药疫苗安全性好,不良反应主要是注射部位轻微疼痛。

据媒体报道,迄今为止国内接种一亿剂次国药疫苗,没有发现与疫苗有关的严重不良反应案例。

疫苗还在印尼、伊朗、巴基斯坦等几十个国家获得紧急授权使用。

国药集团中国生物首席科学家张云涛2021年春接受中国中央广播电视总台采访时表示,两种新冠灭活疫苗“总不良反应发生率低于甲型肝炎、EV71手足口病和流感等灭活疫苗”。

巴西和秘鲁都曾因为出现严重不良反应病例一度叫停国药疫苗接种。

由于国药疫苗临床测试在中东国家展开,目前无法提供疫苗对变异病毒效力如何的数据。

效力如何?

不同种类的疫苗之间,其功效、效果和效益很难做简单的优劣对比,涉及对轻症、重症、需住院治疗的重症、储存要求、注射次数、常见和罕见副作用、成本,等等。

世卫组织评估疫苗的主要标准包括有效率至少50%,以及生产制造达标。

世卫组织免疫战略咨询专家组3月31日说,中国国药集团和科兴公司提交的两款新冠疫苗的相关数据显示,其保护效力符合世卫组织要求,不会对人体造成伤害。

2020年12月,国药集团发表声明称临床III期中期数据显示疫苗对预防新冠症状有效率为79%。

来自巴西、土耳其和印尼的试验结果显示其免疫效力在50.7%至83.5%之间不等。

批准使用国药疫苗的大约有30个国家,包括阿联酋、巴林、圭亚那、匈牙利、塞尔维亚等。

匈牙利是第一个批准国药疫苗的欧洲国家。阿联酋正在首都阿布扎比与国药合资新建疫苗生产基地。

阿联酋接种的大部分是国药疫苗,塞尔维亚、柬埔寨和埃及的国药疫苗订单也都较大。

渠道之一是通过快速评估批准更多疫苗紧急使用。当时他提到中国的国药和科兴疫苗。

香港城市大学全球公共健康安全副教授唐宁思(Nicholas Thomas)接受《南华早报》采访时提到,中国疫苗参与国际疫苗分享计划COVAX的一个主要挑战是,在满足COVAX供应需求的同时还能生产足够的疫苗保证本国普及接种疫苗所需。

据《人民日报》报道,中国国内目前累计各种疫苗接种超过2亿剂,其中一半是国药疫苗。

该报还引述国药集团中国生物数据称,“从4月起,国药集团中国生物新冠疫苗实现月产能1亿剂。截至4月6日,国药集团中国生物累计生产新冠疫苗原液超过2亿剂,生产分装新冠疫苗突破2亿剂。”

COVAX的目标是在2021年底前向全球给地提供20亿剂疫苗,包括国力无法承担采购疫苗开支的国家。

向全球疫苗分享计划COVAX提供的疫苗必须在世卫组织的EUL清单上。

COVAX目前面临疫苗供应紧缺困境,疫苗产能扩大则受到原材料供应瓶颈的限制。产能和供应是世卫组织考评疫苗能否列入紧急使用授权清单的一项指标。

国药集团已经向海外提供了超过2.2亿剂疫苗,各国采购条款不同,有些没有公布,但《纽约时报》曾披露匈牙利为每剂国药疫苗支付36美元,非洲塞内加尔则以每剂19美元的价格购买20万剂疫苗。

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